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答：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂、校准物以及其他相关的物品，包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。